Nivel B1. La dificultad para medir el nivel de fotoprotección de los productos solares

rectificación - поправка

poner en duda - поставить под сомнение

avalar - гарантировать

arrojar - выдавать (результат)

productos testados - протестированные продукты

método de medida robusto - надежный метод измерения

 organismo dependiente - подопечная организация

Texto

La nueva rectificación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) respecto a los productos de fotoprotección comercializados en el mercado español vuelve a poner en duda la eficacia y credibilidad de los actuales métodos de medición del índice de protección solar (SPF).

Este verano y tras encargar sus propios estudios, la Aemps puso en cuestión el SPF de 14 productos de fotoprotección de distintas marcas que se comercializan en el mercado español, que habrían obtenido en esos estudios encargados por la Aemps valores de SPF inferiores a los indicados por la industria. Después de que algunas de las compañías involucradas hayan aportado a la Aemps numerosos informes y estudios, la agencia ha rectificado sus consideraciones previas en relación con una parte de estos productos, ha avalado los SPF reivindicados en algunos de esos fotoprotectores y, con ello, ha vuelto a reconocer y confirma que existe un alto grado de variabilidad en los resultados de medición de SPF que arroja el método más seguido en la actualidad (el método ISO 24444).

Ante esta situación, que se repite en el tiempo (en 2019 la AEMPS ya tuvo ocasión de comprobar la existencia de variabilidad en la determinación del SPF a resultas de la campaña de la OCU respecto de determinados fotoprotectores del mercado), la Aemps ha vuelto a anunciar que su objetivo es liderar ante los grupos de trabajo de las instituciones europeas y, a nivel internacional, en el Comité ISO/TC 217 Cosmetics, responsable de la elaboración del método ISO 24444, en la necesidad de disponer de un método de medida robusto para la determinación del SPF, que genere confianza a la ciudadanía, a la industria de los productos solares y a las autoridades en la toma de decisiones.

Con todo ello, la posición de la Aemps y su nueva rectificación da la razón y confirma los argumentos de algunas compañías del sector de la fotoprotección, que en los últimos años han venido denunciando la variabilidad extrema existente en el método de medición ISO 24444 para determinar el SPF en este tipo de productos, y la necesidad de adaptarlo. Por su parte, la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (Stanpa) también lleva tiempo defendiendo un cambio en los métodos de medición afirmando que los métodos de ensayo de protección solar son técnicas muy complejas y con numerosas variables.

¿Cómo empezó?

A finales de julio de este mismo año la Aemps solicitaba la retirada voluntaria de 14 protectores solares al considerar que el factor de protección (FPS o SPF, por sus siglas en inglés) no se correspondía con el etiquetado.

La reacción de empresas como Isdin fue inmediata y, presentó hasta 11 estudios complementarios sobre su producto, en concreto, el Fotoprotector Fusion Water SPF 50+. Fotoprotector facial de uso diario. Ahora, la Aemps reconoce que en su ensayo realizado sobre un lote en concreto obtuvo un valor medio de este factor de protección muy próximo a 50, concretamente un valor de 46,3 (desviación estándar ± 6,4) y que, de acuerdo con la información facilitada de la empresa, este lote se distribuyó en 2020, por lo que se estima que no haya actualmente unidades disponibles en el mercado.

En el mismo sentido, el organismo dependiente de Sanidad también ha rectificado con sus respectivos informes respecto a los productos Ladival piel sensible de Stada, Babariasolar Bruma y Lancaster Sun Sensitive.

En su comunicado, la agencia afirma que «insistirá en las instituciones europeas para evitar la variabilidad que presenta la aplicación del método de referencia de medida en los FPS».